我省出台六方面措施

　　促进医疗器械经营环节创新发展

　　9月3日，省药监局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》，提出六方面措施，进一步激发企业经营活力，促进全省医疗器械经营环节创新发展。

　　营造宽松开放的准入环境。医疗器械经营企业兼并重组变更相关许可（备案）事项的，如经营范围、场所、仓库地址无变化，不再进行现场核查验收。企业申请首次二类医疗器械经营备案，申请材料符合申报基本要求的，允许先备案，一个月内补交其余备案材料。支持北京、天津、上海、深圳等地医疗器械经营企业搬迁至雄安新区、河北自贸试验区正定片区，认可其原经营资质，按审核程序实行资质互换，经合规性检查后即可开展医疗器械经营业务。

　　简化异地设库流程。允许医疗器械经营企业根据企业经营业务的需要，在本省内异地增设仓库，方便就近配送。医疗器械经营企业异地设置仓库应当严格按照《医疗器械经营企业质量管理规范》要求，实施统一管理。

　　支持协同仓储。现有医疗器械经营企业可利用空置自有仓库和闲置设备，为其他医疗器械经营企业提供存储和配送服务。药品现代物流企业具备医疗器械存储数据可追溯条件，能够实施分库、分区和专人、专项管理制度的，可凭药品经营现代物流相关许可证明，直接办理医疗器械物流许可手续，开展医疗器械物流业务，为其他医疗器械经营企业提供医疗器械存储和配送服务。

　　支持发展新型经营模式。按照有序推进、动态调整、不断完善的原则，允许有条件的医疗器械经营企业在本省内跨区域投放自助销售终端。为方便社区居民购买医疗器械产品，允许连锁便利店设专区销售一类及部分二类家用医疗器械。支持医疗器械生产经营企业搭建医疗器械网络销售平台，推动生产企业与经营企业强强联合，扩大销售渠道。

　　加大技术扶持力度。加强对医疗器械经营企业负责人、质量管理人等关键岗位人员的再教育。筛选出一批有实力、有潜质的医疗器械经营企业，实施“一对一”重点帮扶。

　　规范医疗器械市场秩序。坚持依法监管和包容审慎监管相统一，对新设立的新产业、新模式、新业态医疗器械经营企业给予1至2年包容期。严厉打击制售假冒伪劣医疗器械等违法违规行为，对企业采用信用分类管理。（记者马彦铭）